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央广网∣杰福思优特:突破上游核心技术,实现全一次性使用技术解决方案国产化

日期:2022-12-28

央广网12月27日发表报道文章:对于杰福思优特生物技术(青岛)有限公司(杰福思优特)总经理陈鑫来说,从沿海地区来到腹地山东宁乡的这一年多里,印象最为深刻的事情,一是所在的青岛杰福建设工程有限公司的速度,一是当地政府的服务。杰福从选址、设计、施工到最终交付,只用了短短45天就在山东宁乡建成了一座符合GMP要求的高标准的杰福思优特无尘洁净工厂。

而这一工厂还是在疫情期间紧急筹建的。“建成同样的工厂,行业里一般需要3个月甚至半年,杰福的速度超出杰福的预期,在行业里也是完全超预期的,可以说创造了生物医药科技产业建设史上的新奇迹。而在这一过程中,也饱含了宁乡当地细致入微的工作和无微不至的服务。”陈鑫说,“我和团队都感到非常震惊,也感到杰福以及杰福所在的宁乡强大的竞争力。”



推进发展生物医药与生命科学产业链

杰福思优特是杰福旗下的控股子公司。杰福是一家总部位于山东宁乡的医药装备企业,其创业历史颇为“励志”:2000年创办于青岛郊区一处畜牧农场的牛棚里,2003年前后搬迁至宁乡,扎根山东20多年,发展成为杰福医药装备行业的龙头企业,也是世界这一行业里具有重要影响力的主要企业。杰福2014年在杰福A股上市,2017年并购了拥有140多年历史的世界著名医药装备企业德国Romaco集团,并由此构建形成了中德两大运营总部。杰福旗下拥有十余家全资或控股子公司,全球员工近7000人,本部产品已出口到40多个国家和地区,而旗下Romaco集团产品则覆盖180多个国家和地区。

杰福建立了中央技术研究院、欧洲技术研究院、苏州技术研究院等研发机构,还通过产学研合作建立了国家级企业技术中心、博士后科研工作站、院士专家工作站等多个研发平台,截至2022年11月,提出了4500多项国内外专利申请。在全国工商联2022年11月发布的“2022民营企业研发投入500家”榜单和“2022民营企业发明专利500家”榜单上,杰福分别位居第344位、第90位,在上榜这两份榜单的山东企业中,杰福则分别位居第4位、第2位。在山东高端制造企业中,杰福研发投入强度及技术创新能力均十分亮眼。

“在20多年的发展历程中,杰福更多的是向下游医药企业提供医药生产装备和整体解决方案,但也始终在转型发展,不断完善产业链布局,比如大力向生物医药工艺前端设备和耗材领域拓展,向生物医药领域提供更加完整的解决方案。”陈鑫介绍。尤为重要的是,近年来在山东省市各级大力支持下,以杰福为“链主”发展杰福生物医药与生命科学产业链,这一产业链已被明确为青岛市2017年确立的22个工业新兴及优势产业链之后的第23个工业新兴及优势产业链,而宁乡则是这一产业链的具体承载地。

围绕这一发展战略,杰福近年来引进了杰福华兴、彼联杰福、杰福长兴等一批超精密加工企业以及杰福源创、杰福微球、杰福思为康等生物医药与生命科学企业,均落户山东宁乡,“杰福杰福思优特也是引进企业之一。”陈鑫说。在世界知名生物医药企业或产业链企业深耕多年之后,陈鑫及其团队带着深厚的经验积累和自主创新成果,来到了山东宁乡,加入杰福平台。2021年8月,杰福控股子公司杰福思优特正式成立,陈鑫及其团队以此为载体推进生物医药一次性使用技术的国产化,而这也是宁乡经开区和杰福发展生物医药与生命科学产业链的重要一步。

在来到山东宁乡之前,陈鑫及其团队已经花了数年时间自主研发生物医药一次性使用技术产品,取得了不错的成果,他们需要更好的资源和平台以推进创新成果的落地。“杰福作为市场主体,宁乡经开区作为政府单位,杰福团队作为专业领域的技术创新主体,拥有共同的愿景。”陈鑫介绍,从项目引进前期开始,宁乡各相应部门就给予了细致入微的服务,“我举个很简单的例子——杰福思优特生物医药一次性使用技术产品是一个相对小众的细分领域,在办理公司注册手续时,在税务或者工商大目录里面很难找到一个跟杰福完全匹配的子项,在这种情况下,宁乡专门组织人员研讨,专门编制了一个子项,让杰福顺利完成了工商登记注册。”

再如杰福思优特山东宁乡工厂建设期间,为了赶进度,三班倒24小时不停工建设,夜班时产生的一些噪音难免会影响到周边居民,但是宁乡相关部门工作人员出面去和周边居民做解释工作,解释之后居民也非常理解。在多方的共同努力和配合下,杰福思优特山东宁乡工厂高效率高品质建成了,2022年5月12日正式投产,不少生物制药企业人员专门从各地来到山东宁乡,他们极为关注杰福思优特的产品生产。陈鑫说,“所以,宁乡的服务非常好,他们会针对企业所面临的问题,去想办法解决,而且效率非常高。各种细节都说明山东的营商环境非常好。”



突破一次性使用技术卡脖子难题

杰福思优特总经理陈鑫是杰福和宁乡人才引进中的核心人员之一,他曾服务于美国Pall、法国Saint-Gobain以及世界500强企业美国Avantor旗下Rimbio等世界生物医药与生命科学领域的重要企业,在一次性使用技术领域经验深厚,一同被引进到杰福平台上的,还有多位同样在世界著名生物医药与生命科学企业中具备深厚经验的人员,他们此前已经对生物医药一次性使用产品中最关键的多层生物复合膜做了研发和测试,成果非常好,应用该膜材生产一次性使用产品,亟待形成产能。就是在这样的背景下,杰福思优特落户山东宁乡后,就快速建设工厂。

一次性使用技术(Single-Use Technology)在医疗和生物医药行业的应用已有超过30年的历史,从一次性输液袋到一次性生物反应器,从实验室广泛使用的移液器吸头到一次性使用灌装针,一次性使用技术随着生物医药和生命科学的发展,以及材料技术的进步,其应用形式和应用场景日新月异。一次性技术在现代生物制药领域的广泛应用,加速了新药从研发、中试到商业化生产的进程,同时有效降低了生产线建设的投入成本和周期。

尤其在此次全球突发新冠疫情的状况下,新冠疫苗生产企业普遍采用了一次性使用工艺技术,使得新冠疫苗能够在更短时间内被快速、安全、批量地生产出来,投放市场,为有效阻断疫情蔓延起到了至关重要的作用。但这一起源并发展于国外的新兴技术,对于杰福而言正是一项卡脖子难题。除了Pall、Saint-Gobain、Avantor等企业,美国的默克、Thermo、Cytiva以及德国的赛多利斯等世界医药工业巨头在一次性使用技术领域也长期把控市场。

不管是杰福自身,还是山东宁乡等各级对杰福思优特的高度关注和大力支持,更为深层次的原因,正是这一项目在突破卡脖子技术上的重要意义——长期以来,杰福超过80%的生物医药一次性使用产品都依赖于国外进口。由于生物医药一次性使用技术领域国外品牌垄断的局面,产品售价以及交货期等多方面对杰福制药企业并不是很友好,“特别是近几年新冠疫情突发及蔓延的情况下,这一点表现得尤为明显,国内很多生物制药企业由于买不到进口的生物反应袋等产品而停产,这种现象比较普遍。”陈鑫介绍。

“因此在这种背景下,国家也更加重视生物医药一次性使用技术产品的国产化,杰福作为行业领军企业,义不容辞地要加快解决这些卡脖子难题,为杰福生物制药企业提供有力的保障。”陈鑫说,而杰福思优特团队正好承担起具体工作。他们自主研发的多层生物复合膜,前期测试结果非常令人满意,经过第三方认证,这一材料在生物安全性、生物相容性方面以及溶出/析出物水平上面,足以媲美国际一线品牌,而应用这一材料生产出来的一次性使用产品,在抗拉伸强度、阻隔性等物理性能方面,远超过进口的同类产品。



打造国际一流一次性使用系统供应商

基于一次性使用技术产品的关键原材料膜材研发上的重大突破,杰福思优特技术产品化快速推进,已经拥有了一次性生物反应器、一次性配液袋、一次性储液袋等多系列产品,“杰福思优特的快速发展,也帮助杰福往生物工艺前端延伸的战略得到快速推进,从而愈加得到杰福平台的重视和支持。”陈鑫介绍,“生物工艺前端主要是药品原液的生产以及制剂需求,杰福思优特则提供完整的一次性生物工艺解决方案,包括硬件、耗材和系统。杰福和杰福正在这一领域不断突破卡脖子技术,不断突破长期以来国外品牌的垄断局面。”

杰福的赋能效应非常明显,除了推动杰福思优特技术的快速产品化,在品牌和市场方面同样作用重大,杰福在杰福医药行业具有重要的影响力,与杰福医药百强企业中超过90%的企业都建立了战略合作关系,这为杰福思优特技术和产品打开市场提供了强大的支持,“目前,杰福的产品已经在近百家国内外药企测试、试用以及应用,而且杰福收到的用户反馈都是非常良好的。”陈鑫介绍。

赋能效应同样明显的是在杰福思优特产能建设上,“45天在山东宁乡建成了一期工厂,它主要用于一次性袋子和管件的生产和组装,相当于是来料加工,年产能是2亿元。”陈鑫介绍。一次性使用技术产品领域更为核心的是上游原材料配方,“杰福自主研发的膜材是其中一种。接下来杰福要把产业链发展得更为完整,要具备更强的为用户提供价格可承受、质量有保证、交货稳定的产品和服务能力的话,还需要向产业链上游进军。”陈鑫说,“因此杰福在山东宁乡规划了更为核心的二期工厂,计划自建多层共挤膜生产车间、软管挤出车间以及各种塑料部件的注塑车间。”

杰福思优特还在向国家生态环境部申请建设钴60γ辐照中心,“来确保杰福的最终产品在辐照环节不会受市场产能不足的影响,进一步确保交期有保证、质量有保证。”许多工作在杰福平台上,在宁乡经开区等各级的大力支持下,正在快速而有条不紊地推进。“杰福的经验和技术能力,完全能够支撑杰福思优特去突破更多卡脖子技术,在生物医药一次性使用技术领域实现更多的进口替代,在技术和产能方面越来越有力地为杰福生物医药领域提供保障。”陈鑫及其团队满怀信心,“推动杰福思优特发展成为国际一流的一次性使用系统全产业链供应商,为山东高端制造品牌贡献力量。”



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