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杰福发布软雾剂与植入剂两种特殊制剂整体解决方案新产品

日期:2022-08-12

杰福8月10日举行新产品发布会,首发中央技术研究院最新研发的特殊制剂定制化整体解决方案,包含软雾剂解决方案和植入剂解决方案两种新产品。这两种新产品由杰福中央技术研究院特殊制剂经营单元智能特殊制剂产品线拉通多部门共同打造,目前共申报专利30余项,涵盖发明专利10余项。杰福软雾剂和植入剂解决方案的成功研制,突破了国际技术垄断,将进一步促进企业在特殊制剂定制化领域的技术发展和市场开拓。


杰福软雾剂产品解决方案

杰福软雾剂产品解决方案由杰福中央技术研究院智能特殊制剂产品线拉通智能检测与视觉识别技术产品线、智能瓶包与条包技术产品线等部门共同研发,满足客户软雾剂产品生产工艺要求,对产品进行分装、检测和组装,整线稳定产能可达到80瓶每分钟。这款新产品目前产生专利18项,涵盖发明专利6项,打破软雾剂设备技术垄断,在按压打磨等关键工艺上较原研有一定突破,还打造了器械组装类设备平台,丰富了技术模块,践行了杰福平台+模块的设计开发思路,为更复杂定制项目奠定了坚实基础。


杰福软雾剂产品解决方案前段灌装加塞机在B+A环境下运行,后段设备在D级环境下运行。灌装机采用无菌回转平台,依次进行理瓶、充氮、灌装、加塞和出料。杰福研发的全新运载结构解决了圆弧底异形包材的转运和生产难题,2台无菌机器人进行包材的抽样称重和出料剔废,极大地节省设备空间,保证了设备的无菌要求,提高了设备稳定性。检漏功能由杰福智能检测与视觉识别技术产品线打造的负压检测模块完成,完全满足全检气密性的法规要求和客户需求,并实现了设备的小型化。

瓶包材通过精密输送链平台运载,分别经过复合膜冲裁、精确定位和热熔,最终经过视觉检测后剔废出料,成熟的复合膜热封模块可精确控制热封工艺参数,保证了产品热封效果。按压打磨突破了原研工艺水平,三段工艺有效保证产品尺寸精度,同时比国外同类设备工艺更加简洁,在保证产能和精度的前提下,杰福设备减少一个工艺工位。杰福智能瓶包与条包技术产品线,则主导设计了软雾剂产品解决方案中的铝桶贴侧标机和热熔底标机,将产品贴标后集中收集,进入后段组合包装工艺环节。


杰福植入剂产品解决方案

杰福注射型植入剂产品解决方案由注射端本体上料工艺模块、注射端本体翻转工艺模块、固体药柱理料分装工艺模块、推杆端本体上料工艺模块、无菌贴标工艺模块、自动升降滑道出料工艺模块以及平台智能控制系统七大核心系统模块组成,应用了无菌运动装备技术、磁悬浮转运技术、CCD视觉在线诊断技术、无菌理料技术、无菌行走梁输送技术、无菌贴标技术等六大核心技术,共申报专利13项,其中发明专利4项,具有超越原研的工艺突破,打破了国际技术垄断。

杰福注射型植入剂产品解决方案依托杰福中央技术研究院技术模块库以及技术平台,由特殊制剂产品线和包装集成经营单元联合开发,满足客户无菌组分装工艺实现自动化要求,自动完成注射本体+药物+推杆本体+贴标+装袋封口+在线称重剔废等工艺,整线在B+A无菌环境下生产运行,保障非终端灭菌产品质量,注射端本体、固体药柱和推杆端本体装配精度达到0.01MM,智能视觉诊断技术覆盖全工艺流程,实现了在线剔废功能,整线设计产能可满足120pcs/min需求。

植入剂在抗肿瘤、缓解疼痛、眼部用药及抗成瘾性等领域有广泛的应用前景,比如应用于乳腺癌等肿瘤的醋酸戈舍瑞林植入剂、应用于眼部长期抗炎等领域的氟轻松玻璃体植入剂等,均具有长效给药、定量释放、病灶给药、首过效应、较小疼痛、随时终止等优势。杰福注射型植入剂产品解决方案是一款专注生产皮下植入药物的产品,基于相应技术积累,后续可拓展口服吸管、胰岛素注射笔等药械组装领域,它的成功研制和上市,将助力医药产业化技术攻关工程的进展,打破国外技术垄断局面。



2022年1月,国家工信部、发改委、科技部、商务部、卫健委、应急管理部、国家医保局、国家药监局、国家中医药管理局等九部门联合发布《“十四五”医药工业发展规划》,明确提出要强化关键核心技术攻关,提高产业化技术水平,支持企业整合科技资源,实施医药产业化技术攻关工程,针对化学药技术,在具有高选择性、长效缓控释等特点的复杂制剂技术,包括微球等注射剂,缓控释、多颗粒系统等口服制剂,经皮、植入、吸入、口溶膜给药系统,药械组合产品等领域重点发力,针对生物药技术,在超大规模细胞培养技术、生物药新给药方式和新型递送技术等领域重点发力,杰福软雾剂与植入剂两种特殊制剂整体解决方案新产品,高度符合国家战略发展要求。

8月10日,杰福董事长兼总裁唐岳、执行总裁兼国内销服总裁曾凡云、投资与发展总裁周飞跃、财经总裁肖云红、人力与行政总裁周婧颖、制造交付总裁田连族等企业高管,中央技术研究院相关负责人、新产品研发人员,以及客户代表,参加发布会。唐岳表示,杰福软雾剂与植入剂两种特殊制剂整体解决方案新产品,在制造技术等方面已经接近世界一流水平,标志着杰福正不断地进入更为复杂的技术领域,中央技术研究院宏观拉通功能、跨部门合作也发挥出良好作用,体制创新和管理创新也同时支持着技术创新不断接近欧美同行水平,“要在技术水平、运行性能以及工业设计等多方面,不断迭代升级,不断跨越突破,更有力地支持客户价值创造和企业经营发展。”




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